Vuzix®は、様々なエンタープライズ市場で使用される最先端のテクノロジーをお客様に提供することを約束しています。当社のスマートグラスの認証取得に向けた取り組みにより、ユーザーは手術室、製薬施設、クリーン製造環境や研究ラボ、その他繊細な環境へとこれらのグラスを持ち込む競争力を得ることができます。これらの認証は、Vuzixが他社と一線を画すもう一つの大きな違いです。
IP67 防塵・防水性能
電子機器は、水や埃が内部に侵入すると劣化したり故障したりする可能性があります。国際電気標準会議（IEC）が策定した侵入保護等級（IPコード）は、機器の筐体が埃や液体の侵入に対してどの程度の耐性を持っているかを等級付けしたものです。Vuzix M400™およびVuzix M4000™スマートグラスにはIP67等級が付与されており、非常に高い防塵・防水性能を備えていることを示しています。この等級は、両方のMシリーズ製品が粉塵の侵入を完全に防ぎ、水深1mに最大30分間浸漬しても内部に水が浸入しないことが実証されていることを意味します。過酷な作業環境において、IP67等級は、厳しい条件下でもスマートグラスが機能し続けるという安心感をユーザーに提供します。
Vuzix MシリーズスマートグラスのIP67等級は、過酷な作業環境に耐え、確実に業務を遂行できることを保証します。
IEC 60601 医療用機器規格
Vuzixは、手術室でのオペや処置、遠隔トレーニングツールとして使用されるヘッドアップ・ハンズフリーディスプレイを通じて、グローバルな医療業界の革新を続けています。Vuzix M400およびM4000スマートグラスは、世界中で日々、手術トレーニングや人命救助のための手術の遠隔支援に活用されています。最近では、VuzixはOhana OneおよびTeleVUと協力し、ウクライナでの負傷者治療支援のためにスマートグラスを提供しました。このような医療現場での広範な活用は、Vuzix Mシリーズが取得している数多くのIEC 60601認証なしでは不可能だったでしょう。
IEC 60601-1-2:2014 EMC（電磁両立性）
Vuzix M400およびM4000デバイスは、EMC（電磁両立性）安全規格に適合しており、IEC 60601-1-2:2014認証を取得しています。この厳格な規則、手順、放射制限、イミュニティレベルの集合体は、グラスから放射される電磁界がほとんど、あるいは全くないことを保証します。この認証を受けるために、グラスは一連の厳しい試験を経て、特定の安全性および品質基準を満たした場合にのみ合格し、医療およびヘルスケア現場での使用が安全であると認められました。IEC 60601-1-2:2014認証は、医療専門家に対し、Vuzix M400およびM4000スマートグラスが、他の繊細な機器が使用される幅広い医療・健康関連アプリケーションにおいて安全に使用できることを伝えています。
IEC 60601-1:2005 基本性能
基本性能（Essential Performance）であるIEC 60601-1:2005は、規格の中で「受け入れがたいリスクからの自由を達成するために必要な性能」と定義されています。基本性能は、製造業者が安全リスク管理プロセスの一部として定義しなければなりません。この規格は、医療機器が通常開発される方法に変化をもたらすものであり、安全リスク管理およびユーザビリティエンジニアリングプロセスへの重い依存を伴います。本規格はデバイスの安全性と性能に焦点を当てており、安全リスク管理プロセス、ユーザビリティエンジニアリングプロセス、電気的・機械的安全試験、ラベリングなど、多数の要件を提示しています。
IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013 ユーザビリティ
ユーザビリティに関して、MシリーズグラスはIEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013の認証も取得しています。この認証は、グラスが有効性、効率性、操作者の学習可能性、および満足度を確立するための特性を備えていることを保証します。この規格は、デバイス開発の全プロセスにおいて考慮され、密接に組み込まれています。製品が物理的に実現される前に、潜在的なユーザビリティの問題を理解し、設計段階で排除するために、ライフサイクルの早い段階でユーザビリティが検討されました。デバイスのアプリケーション、その主要な操作機能、および安全表示のすべてが、ユーザビリティエンジニアリングプロセスへのインプットとして機能します。
IEC 60601-1-11:2015 / IEC 60601-1-2:2014 在宅医療機器規格
Mシリーズグラスは、IEC 60601-1-11:2015およびIEC 60601-1-2:2014の認証も受けており、在宅ヘルスケア環境での使用を可能にしています。この規格は、訓練を受けていない個人が使用する場合であれ、訓練を受けた医療従事者が使用する場合であれ、医療機器に適用されます。在宅ヘルスケア環境には、患者が生活する場所、および/または患者が存在する場所（屋内・屋外問わず）が含まれます。ただし、患者の存在時に医学的訓練を受けた操作者が常時利用可能なヘルスケア施設環境（病院や24時間体制の患者ケア施設など）は除外されます。
これらの認証によりVuzixスマートグラスが手術室や多様な在宅医療の機会へ導入されることで、医療従事者はケアを行いながら高度なAR機能に安全にアクセスできるようになります。「See-what-I-see（私の視界を共有する）」テクノロジーへのアクセスを他者に提供し、情報、遠隔支援、トレーニングへのハンズフリーなアクセスを可能にします。もちろん、医療現場での使用が承認されるテクノロジーには、適切な認証を取得しているだけでなく、十分に装着可能（外科医の手を自由に保てること）、軽量で、長時間の着用が可能である必要があります。これこそがVuzixが実現するものです：必要な瞬間に、安全かつ快適に、認知的負担をゼロにして提供される遠隔医療支援です。
ISO 14644-1 クリーンルーム規格
Vuzix M400スマートグラスは、浮遊微粒子の純度試験を実施し、ISOクラス2の認証を取得しました。DIN EN ISO 14644-1に基づくISOクラス2の割り当ては、Vuzix M400デバイスが1分間に1立方フィートの空気中で放出する微粒子が、サイズ0.1µmで最大8個、0.2µmで最大3個であることを意味します。非常に繊細な機器を製造している場合や、規制環境下で作業している場合、この認証により、M400スマートグラスは、エレクトロニクス、製薬、医療機器、光学、太陽光発電、航空宇宙・防衛など、多くの業界企業が使用するクリーンルーム環境内で使用可能となります。
堅牢性と2メートル落下試験
MIL STD 810g（2m）は、頭部装着型デバイスのユーザビリティと堅牢性を証明するための業界標準です。Vuzix M400デバイスは、様々な向きからの複数回の落下後も確実に動作することを保証する試験が行われています。この認証は、当社のグラスが過酷な環境下で着用されても最高水準で動作し続けることを保証するものです。
VuzixのM400およびM4000スマートグラスが取得しているこれらの認証リストは、Vuzixにとって大きな成果であり、市場基準を満たし、それを超えようとする当社の継続的な取り組みを反映しています。
認証に関する詳細情報は、Vuzix.comの各製品ページでご確認いただけます。